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關于印發(fā)保健食品良好生產規(guī)范審查方法與評價準則的通知

2011/4/19 8:28:50 閱讀數(shù):531 信息分類:保健食品 編輯:小于

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心:
    為了規(guī)范保健食品生產企業(yè)的管理,更好地貫徹執(zhí)行《保健食品良好生產規(guī)范》(以下簡稱GMP),提高保健食品生產和管理水平,我部組織制定了《保健食品良好生產規(guī)范審查方法和評價準則》,現(xiàn)印發(fā)你們,請認真組織實施,F(xiàn)將執(zhí)行中的有關事項通知如下:
    一、加強培訓。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要對參加審查的衛(wèi)生監(jiān)督員進行培訓,充分掌握《保健食品良好生產規(guī)范審查方法和評價準則》及相關知識,統(tǒng)一審查標準。未經培訓合格者,不得參加GMP審查工作。
    二、按期完成審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要在2003年12月31日前完成對轄區(qū)內的保健食品生產企業(yè)的GMP審查。經過審查,對符合GMP的保健食品生產企業(yè)發(fā)給衛(wèi)生許可證。審查結果為基本符合的保健食品生產企業(yè),責令其限期整改一次,6個月內整改合格者,核發(fā)衛(wèi)生許可證;未進行整改或整改不合格者,不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。審查結果為不符合的保健食品生產企業(yè),核銷其衛(wèi)生許可證。
    三、加強保健食品委托生產的管理。經省級衛(wèi)生行政部門審查不符合GMP的保健食品生產企業(yè),可以委托符合GMP的企業(yè)進行生產,受委托企業(yè)必須持有有效的保健食品生產衛(wèi)生許可證,委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXXX生產”,并注明受委托生產企業(yè)的地址。
    四、嚴肅審查紀律。我部將對各省審查通過的保健食品生產企業(yè)進行抽查,對于達不到GMP要求而獲得保健食品生產許可證的,我部將予以通報,并按有關規(guī)定追究直接責任人和主管領導的責任。
    2004年1月30日前,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門將審查總體情況上報我部,并同時上報符合GMP的保健食品生產企業(yè)名單及相應產品名稱。對執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,請及時與我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司聯(lián)系。

二○○三年四月二日

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