根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定》的要求，為規(guī)范食品添加劑新品種許可管理，現(xiàn)公告如下：
一、關(guān)于技術(shù)必要性材料
申請食品添加劑新品種的，應當提交以下技術(shù)必要性證明材料：
�。ㄒ唬┦称诽砑觿┑墓δ茴悇e及作用機理；
（二）在擬添加的食品中添加與否的效果對比；
�。ㄈ┡c同一功能類別的食品添加劑使用效果的對比資料；
�。ㄋ模┢渌嘘P(guān)技術(shù)上確有必要的資料。
申請食品用香料新品種的，可免于提交上述第（二）、（三）項資料。
二、關(guān)于食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求
申請的食品添加劑新品種，如無現(xiàn)行有效食品添加劑產(chǎn)品標準的，應當提交以下質(zhì)量規(guī)格材料：
�。ㄒ唬┦称诽砑觿┊a(chǎn)品標準的文本（包括鑒別、主要技術(shù)指標要求及相應的檢驗方法）；
�。ǘ┚幹普f明；
（三）與國際組織和其他國家（地區(qū)）相關(guān)標準的比較；
�。ㄋ模z驗方法的驗證情況。
三、關(guān)于食品添加劑現(xiàn)場審核
由承擔食品添加劑新品種安全性評審的機構(gòu)挑選2-3名專家，對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進行現(xiàn)場核實、評價：
（一）研制單位的基本情況；
�。ǘ┥a(chǎn)所用的原料、來源和投料記錄；
�。ㄈ┌凑丈陥筚Y料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過程及記錄；
�。ㄋ模┤缧鑼z驗結(jié)果進行驗證檢驗的，抽取樣品進行驗證檢驗。
�。ㄎ澹⿲ι暾垟U大食品添加劑使用范圍和用量的，可根據(jù)具體情況組織現(xiàn)場審核工作。
四、關(guān)于驗證食品添加劑新品種產(chǎn)品標準
對尚無相應產(chǎn)品標準的食品添加劑新品種，承擔食品添加劑新品種安全性評審的機構(gòu)應當在申請者提交資料基礎(chǔ)上，組織對產(chǎn)品標準（包括鑒別、主要技術(shù)指標要求及相應的檢驗方法）進行驗證，驗證結(jié)果作為食品安全風險評估的依據(jù)。
五、關(guān)于食品添加劑新品種公告內(nèi)容
衛(wèi)生部根據(jù)食品添加劑技術(shù)上必要性和食品安全風險評估結(jié)果，對符合食品安全要求的，依法決定準予許可并公布食品添加劑新品種、使用范圍和用量，同時公布食品添加劑新品種的質(zhì)量規(guī)格要求，作為企業(yè)組織生產(chǎn)的依據(jù)。在相應的食品安全國家標準出臺后，食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求即時作廢。
六、關(guān)于鼓勵對食品添加劑新品種提出建議
申請食品添加劑新品種受理后，衛(wèi)生部將通過衛(wèi)生部網(wǎng)站（www.moh.gov.cn）、食品安全綜合信息網(wǎng)（www.nfsiw.gov.cn）和食品安全國家標準網(wǎng)（www.chinafoodsafety.net）等公布相關(guān)信息，公開征求社會各界、各有關(guān)部門和相關(guān)行業(yè)組織意見，歡迎對食品添加劑新品種管理提出意見和建議。
特此公告。
二〇一一年十一月二十五日