近日以來陜西省根據(jù)地區(qū)的食品工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和水平近日陜西省加大了對于地區(qū)的食品工業(yè)的管理制度和管理水平讓更多的消費者感受到了不一樣的健康食品消費環(huán)境。
    各設區(qū)市,省各工作部門、各直屬機構:
    《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省機構編制委員會審核、省批準,現(xiàn)予印發(fā).
    陜西省辦公廳
    2013年7月23日
    陜西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定
    根據(jù)《關于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》(國發(fā)〔2013〕18號)精神,設立省食品藥品監(jiān)督管理局(正廳級),為省政府直屬機構.
    一、職能轉(zhuǎn)變
    (一)取消的職責.
    1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可.
    2.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可.
    3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可.
    4.將餐飲服務單位公共場所衛(wèi)生許可與餐飲服務許可整合為一項行政許可.
    5.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責,工作由省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔.
    (二)下放的職責.
    將執(zhí)業(yè)藥師注冊管理職責下放市級食品藥品監(jiān)管部門.
    (三)整合的職責.
    1.將省衛(wèi)生廳貫徹執(zhí)行藥品法典的職責,劃入省食品藥品監(jiān)督管理局.
    2.將省質(zhì)量技術監(jiān)督局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責,劃入省食品藥品監(jiān)督管理局.
    3.將省質(zhì)量技術監(jiān)督局醫(yī)療器械強制性認證的職責,劃入省食品藥品監(jiān)督管理局并納入醫(yī)療器械注冊管理.
    4.將省質(zhì)量技術監(jiān)督局涉及食品安全檢驗檢測的職責,劃入省食品藥品監(jiān)督管理局.
    (四)加強的職責.
    1.轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全責任人的有效機制.
    2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調(diào),完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化藥品注冊和有關行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監(jiān)督檢查機制,構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制.
    3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平.
    4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度.
    二、主要職責
    (一)貫徹落實國家有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī).參與起草食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健用品監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案.受省政府委托,代省政府履行食品安全監(jiān)管職責,承擔監(jiān)管責任.推動落實食品安全企業(yè)主體責任、市縣政府負總責的機制.組織實施和監(jiān)督檢查食品藥品重大信息直報制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險.
    (二)建立食品安全隱患排查治理機制,組織落實國家食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案.落實食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息.貫徹落實國家食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準,根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作.
    (三)負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品和保健用品的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督.貫徹執(zhí)行國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度及藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范.負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊管理.建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作.貫徹執(zhí)行國家執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作.推行國家基本目錄,配合實施國家基本制度.
    (四)落實食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健用品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為.監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度,對上述品種進行專項整治.
    (五)負責全省食品藥品安全事故應急體系建設,擬訂省食品藥品安全事故應急預案;組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況.
    (六)組織實施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃,負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設.
    (七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓,推進誠信體系建設.
    (八)指導市、縣食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制.
    (九)承擔省食品安全委員會日常工作.負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制.落實食品安全監(jiān)管責任制和責任追究制,督促檢查市級履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價.
    (十)承辦省政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項.